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Qu’est-ce que la certification PSDM / PSAD ?
La certification PSDM a pour but de garantir la qualité et la sécurité de l’activité des PSDM (prestataires de services et distributeurs de matériel) & PSAD (prestataires de santé à domicile).
La loi de Financement de la Sécurité Sociale (LFSS) a mandaté la Haute Autorité de santé (HAS) pour la certification PSDM / PSAD. Selon la loi n° 2020-1576 du 14 décembre 2020 (article 80) tels que définis par l'article L5232-3, les PSDM doivent détenir une certification justifiant de leurs bonnes pratiques. Ces pratiques sont définies par la HAS à travers un référentiel listant les procédures de certification à mettre en place.
Pourquoi obtenir la certification PSDM / PSAD ?
Les PSDM / PSAD doivent obtenir une certification pour montrer qu’ils respectent les bonnes pratiques. Sans cette certification PSDM, il ne sera plus possible de bénéficier des remboursements par l’Assurance Maladie. Et ce même si les dispositifs et prestations font l’objet d’une prescription médicale et figurent sur la liste des produits et prestations remboursables (LPPR).
Cette règle s’applique autant aux nouvelles autorisations qu’à ceux qui la possèdent déjà.
Cette certification PSDM / PSAD est donc primordiale.
Quand la certification PSDM / PSAD sera-t-elle mise en place ?
La certification PSDM / PSAD deviendra obligatoire au 1er janvier 2025.
Quelle est la durée de vie d’une certification PSDM / PSAD ?
Pour l’heure, la durée de validité d’une certification PSDM / PSAD n’est pas actée. Une durée de 2 ans puis 4 ans est évoquée. Chaque renouvellement sera conditionné à un audit.
Qui délivrera la certification PSDM / PSAD ?
La certification PSDM / PSAD sera délivrée par des organismes certificateurs qui se déplaceront sur site afin de contrôler la conformité des équipements aux normes spécifiées dans le référentiel HAS.
Quels seront les domaines évalués ?
La certification obligatoire des PSDM se synthétise en quatre grands axes (sous réserve de changement) :
- Éthique : droits et satisfaction du patient ;
- Distribution du dispositif médical et réalisation de la prestation : installation, suivi, continuité, etc. ;
- Support : RH, maintenance des dispositifs médicaux, déchets, locaux, traçabilité, désinfection, etc. ;
- Qualité et risques : respect sanitaire, maîtrise du risque, etc.
Que dit le référentiel de certification ?
Le référentiel de la certification des établissements de santé établi par la HAS cadre la qualité des soins.
Que dit le référentiel de certification PSDM au sujet du nettoyage et désinfection ?
Il est requis la mise en place d’un circuit ‘’marche en avant’’ permettant de distinguer la zone ‘’sale’’ de la zone ‘’propre’’.
Il est demandé la mise en œuvre d’un processus de désinfection validé et traçable en suivant une procédure écrite et validée. La validation de ce processus de désinfection doit obligatoirement se faire par un organisme externe comme un laboratoire de contrôle et d’analyses biologiques.
PRISM vous accompagne pour la certification PSDM / PSAD
Grâce à sa gamme de solutions de nettoyage & désinfection conforme aux attentes fixées par la HAS, PRISM peut vous aider à l’obtention de votre certification PSDM / PSAD. Ces solutions utilisent la vapeur sèche haute température pour éliminer 99% des micro-organismes. Par rapport à une méthode classique, le bionettoyage permet de réaliser des économies sur l’eau et les produits chimiques. Une méthode économique, éco-responsable et durable. PRISM offre un suivi dans l’entretien de vos solutions.
Domaines d’application
Efficace sur dispositifs médicaux :
- fauteuil roulant ;
- lit médicalisé ;
- lève-personne ;
- déambulateur ;
- matériel orthopédique ;
- équipement pour la maternité etc.
Mais aussi :
- mobilier ;
- sols ;
- poignées ;
- rideaux.
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Chrystel Gary, responsable qualité sécurité environnement dans une entreprise de prestation de services, a accepté d'échanger sur sa perception en matière de qualité des dispositifs médicaux.
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Jean-Marc et Thomas Leonarc, présidents d'Homecare Alliance Group, ont répondu à PRISM TV. Ensemble, ils ont créé plusieurs entreprises dans le milieu médical et mettent l'accent sur le Made-in-France pour ne pas revivre le défaut d'approvisionnement que l'on a connu pendant la période Covid.
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Mardi 17 janvier 2023, dans les locaux de Midi Libre et en partenariat avec PRISM, s’est déroulée la table ronde LabSanté en compagnie d’experts du milieu médical pour débattre autour de la thématique : « 2023, est-on prêt à anticiper une nouvelle pandémie ? »
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A-t-on tiré les leçons du manque d'anticipation de la crise sanitaire de 2020 ? Est-on prêt à anticiper une nouvelle pandémie en 2023 ? Venez en parler le mardi 17 janvier à 19 heures au siège de Midi Libre en présence de professionnels de santé et spécialistes de la question.
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PRISM vient de se faire décerner le label Envol rassemblant les entreprises qui s'engagent à réduire leur impact sur l'environnement, à protéger les écosystèmes naturels et la biodiversité.
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Suite au courrier adressé le 3 novembre par Christian Curel au Président de la République pour alerter sur la situation économique des industriels français du secteur, les médias ont sollicité PRISM et son PDG pour relayer ce sujet d'enjeu national.
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Vendredi 25 novembre, de 9h30 à 12h30, PRISM organise une visite de ses locaux et son usine de fabrication de masques Made-in-France. Cette visite, à l'occasion de la Semaine de l'industrie, sera assurée par Christian Curel, PDG de PRISM et Président du Syndicat des fabricants français de masques.
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Après le dépôt de l'amendement par la vice-présidente de l'Assemblée, la réduction de la TVA appliquée aux masques a été reconduite pour une année supplémentaire : soit à hauteur de 5,5% jusqu'à fin 2023.
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Lors du Congrès national des sapeurs-pompiers 2022 de Nancy, PRISM est allée à la rencontre de Caroline Cayeux, Ministre déléguée chargée des collectivités territoriales, pour lui présenter nos masques de protection individuelle 100% Made-in-France.
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Échange constructif entre Christian Curel et Patrice Bégay sur la prise de conscience collective pour le Made-in-France lors du Big Tour de Narbonne.
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Rencontre avec Jalil BENABDILLAH - Vice Président en charge de l'Économie, de l'Emploi, de l'Innovation et la Réindustrialisation de la Région Occitanie lors de l’étape montpelliéraine du Big tour 2022.
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L'occasion d'échanger sur la sécurisation des approvisionnements en équipement de protection individuelle (EPI) durant la crise du Covid-19 et sur l'importance du Made-in-France pour un établissement comme le CH de Saint-Nazaire.
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Interview de Ludovic Toledo Directeur général de Dedienne santé lors du Big Tour. Retour sur les projets de développement à l'export de l'entreprise et sur le savoir-faire local.
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PRISM sera présent du 17 au 19 mai 2022 au Salon Préventica à Nantes. Notre équipe sera sur le Pole Equipements de protection individuelle au STAND i36.
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Variant Omicron : passage médiatique pour PRISM sur les sujets de l'achat responsable et la généralisation des masques FFP2 au grand public.
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Présentation de l’entreprise PRISM à Mr Witkowski et Mme Darmon, Préfet et Sous-Préfète de l'Hérault. Ainsi que Mr Commeinhes, Maire de Sète, Mr Arrouy, Maire de Frontignan...
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